IEC 60601-1:1988由國際電工委員會 IX-IEC 發(fā)布于 1988,并于 2005-12-20 實(shí)施。
IEC 60601-1:1988 在中國標(biāo)準(zhǔn)分類中歸屬于: C30 醫(yī)療器械綜合,在國際標(biāo)準(zhǔn)分類中歸屬于: 11.040 醫(yī)療設(shè)備。
本標(biāo)準(zhǔn)有等同采用的 中文版 GB 9706.1-2007 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:安全通用要求
IEC 60601-1:1988 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:安全通用要求的最新版本是哪一版?
最新版本是 IEC 60601-1:2024 SER 。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)用電氣設(shè)備(見2.2.15的定義)的安全。 雖然本標(biāo)準(zhǔn)主要涉及安全問題, 但它也包括一些與安全有關(guān)的可靠運(yùn)行的要求。 本標(biāo)準(zhǔn)涉及的設(shè)備預(yù)期生理效應(yīng)所導(dǎo)致的安全方面危險未被考慮。 除非標(biāo)準(zhǔn)正文中明確指明外, 標(biāo)準(zhǔn)中的附錄內(nèi)容不要求強(qiáng)制執(zhí)行。 本標(biāo)準(zhǔn)的目的是規(guī)定醫(yī)用電氣設(shè)備的安全通用要求, 并作為醫(yī)用電氣設(shè)備安全專用要求標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)。
三個技術(shù)工作組,分別為:MT28,即醫(yī)用電氣危害第28維護(hù)小組;MT30,即醫(yī)用過溫、防火和附加危害第30維護(hù)小組;WG14,即通用測試第14工作小組。會議旨在對即將于今年正式發(fā)布的IEC 60601-1《醫(yī)用電氣設(shè)備——第一部分:安全通用要求》第3.2版中電氣危害、機(jī)械危害以及防火設(shè)計等標(biāo)準(zhǔn)細(xì)節(jié)進(jìn)行...
附件文件下載:2024年第15號關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布《壓力容器第1部分:通用要求》等218項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)和1項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)修改單的公告國家市場監(jiān)督管理總局(國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會)批準(zhǔn)《壓力容器 第1部分:通用要求》等218項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)和1項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)修改單,現(xiàn)予以公告。國家市場監(jiān)督管理總局 國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會...
產(chǎn)品的主要問題是“硬固期間的尺寸變化”、“1h、24h抗壓強(qiáng)度”、“質(zhì)量”等3項(xiàng)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)要求。 高頻手術(shù)設(shè)備:此次共跟蹤抽驗(yàn)北京、江蘇、安徽等3個省(市)6家生產(chǎn)企業(yè)和1家進(jìn)口經(jīng)營單位的7臺產(chǎn)品。共涉及7家標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)。依據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)GB9706.1-1995 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:安全...
漏電流;但如果是I類設(shè)備,而它又有一部分的外殼沒有和地連接,則要考核這部分的外殼接觸電流。表面對地接觸電流通路示意圖根據(jù)IEC60601-1 《醫(yī)用電氣設(shè)備第*部分:安全通用要求》標(biāo)準(zhǔn),外殼接觸電流還包括患者漏電流以及F型的患者漏電流。這里是指由于應(yīng)用部分要接觸到患者,而患者又接地,如果應(yīng)用部分...
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