本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)用電氣設(shè)備(見(jiàn)2.2.15的定義)的安全。 雖然本標(biāo)準(zhǔn)主要涉及安全問(wèn)題, 但它也包括一些與安全有關(guān)的可靠運(yùn)行的要求。 本標(biāo)準(zhǔn)涉及的設(shè)備預(yù)期生理效應(yīng)所導(dǎo)致的安全方面危險(xiǎn)未被考慮。 除非標(biāo)準(zhǔn)正文中明確指明外, 標(biāo)準(zhǔn)中的附錄內(nèi)容不要求強(qiáng)制執(zhí)行。 本標(biāo)準(zhǔn)的目的是規(guī)定醫(yī)用電氣設(shè)備的安全通用要求, 并作為醫(yī)用電氣設(shè)備安全專(zhuān)用要求標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)。
三個(gè)技術(shù)工作組,分別為:MT28,即醫(yī)用電氣危害第28維護(hù)小組;MT30,即醫(yī)用過(guò)溫、防火和附加危害第30維護(hù)小組;WG14,即通用測(cè)試第14工作小組。會(huì)議旨在對(duì)即將于今年正式發(fā)布的IEC 60601-1《醫(yī)用電氣設(shè)備——第一部分:安全通用要求》第3.2版中電氣危害、機(jī)械危害以及防火設(shè)計(jì)等標(biāo)準(zhǔn)細(xì)節(jié)進(jìn)行...
附件文件下載:2024年第15號(hào)關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布《壓力容器第1部分:通用要求》等218項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和1項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)修改單的公告國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局(國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì))批準(zhǔn)《壓力容器 第1部分:通用要求》等218項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和1項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)修改單,現(xiàn)予以公告。國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)...
產(chǎn)品的主要問(wèn)題是“硬固期間的尺寸變化”、“1h、24h抗壓強(qiáng)度”、“質(zhì)量”等3項(xiàng)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)要求。 高頻手術(shù)設(shè)備:此次共跟蹤抽驗(yàn)北京、江蘇、安徽等3個(gè)省(市)6家生產(chǎn)企業(yè)和1家進(jìn)口經(jīng)營(yíng)單位的7臺(tái)產(chǎn)品。共涉及7家標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)。依據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB9706.1-1995 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:安全...
漏電流;但如果是I類(lèi)設(shè)備,而它又有一部分的外殼沒(méi)有和地連接,則要考核這部分的外殼接觸電流。表面對(duì)地接觸電流通路示意圖根據(jù)IEC60601-1 《醫(yī)用電氣設(shè)備第*部分:安全通用要求》標(biāo)準(zhǔn),外殼接觸電流還包括患者漏電流以及F型的患者漏電流。這里是指由于應(yīng)用部分要接觸到患者,而患者又接地,如果應(yīng)用部分...
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