YY/T 1192-2011
人絨毛膜促性腺激素(HCG)定量測(cè)定試劑（盒）（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
Human chorionic gonadotropin(HCG) quantitative detection reagent(kit) (chemilumiuescent immunoassay)
YYT1192-2011, YY1192-2011
- 標(biāo)準(zhǔn)號(hào)
- YY/T 1192-2011
- 別名
- YYT1192-2011, YY1192-2011
- 發(fā)布
- 2011年
- 總頁(yè)數(shù)
- 9頁(yè)
- 發(fā)布單位
- 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-醫(yī)藥
- 當(dāng)前最新
- YY/T 1192-2011
- 引用標(biāo)準(zhǔn)
- GB/T 21415-2008
- 適用范圍
- 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了人絨毛膜促性腺激素（HCG）定量測(cè)定試劑（盒）（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）分類、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽、使用說(shuō)明書、包裝、運(yùn)輸和貯存等。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于以化學(xué)發(fā)光免疫分析為原理的定量檢測(cè)人血液基質(zhì)或其他體液成分中的人絨毛膜促性腺激素（HCG）試劑（盒）[以下簡(jiǎn)稱“HCG試劑（盒）”]。包括以微孔板、管、磁顆粒、微珠和塑料珠等為載體的酶促及非酶促化學(xué)發(fā)光免疫分析測(cè)定試劑（盒）。 本標(biāo)準(zhǔn)不適用于： a)擬用于單獨(dú)銷售的人絨毛膜促性腺激素校準(zhǔn)品和人絨毛膜促性腺激素質(zhì)控品； b)以化學(xué)發(fā)光免疫分析為原理的生物芯片。