GB 9706.13-2008
醫(yī)用電氣設(shè)備.第2部分:自動控制式近距離治療后裝設(shè)備安全專用要求

Medical electrical equipment.Part 2:Particular requirements for the safety of automatically-controlled brachytherapy afterloading equipment

被代替

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標(biāo)準(zhǔn)號

GB 9706.13-2008

發(fā)布

2008年

總頁數(shù)

27頁

采用標(biāo)準(zhǔn)

IEC 60601-2-17:2004 IDT

發(fā)布單位

國家質(zhì)檢總局

替代標(biāo)準(zhǔn)

GB 9706.217-2020

當(dāng)前最新

GB 9706.217-2020

 

 

被代替標(biāo)準(zhǔn)

GB 9706.13-1997

適用范圍

除下列修改外 ,GB9706.1-2007 《醫(yī)用電氣設(shè)備 要求》 ) 的章條適用。 第 1 部分 : 安全通用要求》 ( 以下簡稱《安全通用 適用范圍和目的 除下列修改外 , 《安全通用要求》的該章適用。 1.1.101 本專用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用后裝技術(shù)對患者進行近距離治療的自動控制式設(shè)備的安全要求。 1.1.102 本部分規(guī)定了自動控制式后裝設(shè)備的要求 , 此設(shè)備含有且僅使用戶β、γ和中子密封放射源 ; ——能自動將密封放射源從貯源器送至施源器內(nèi)的治療位置和從治療位置返回貯源器 ; ——設(shè)計成與患者有接觸 ; ——源驅(qū)動機構(gòu)應(yīng)按預(yù)置程序由控制計時器或定時裝置控制 , 自動地完成放射源的移動?？刂朴嫊r器或定時裝置可以是可編程電子子系統(tǒng) PESS( 計算機或微處理器 ), 也可以是不可編程電子系統(tǒng)。 1.1.103 本部分規(guī)定要求設(shè)備 ——在合格人員的監(jiān)督下使用 ; ——定期維護 ; ——由用戶定期檢修。 本部分對所使用的密封放射源的要求不作規(guī)定 , 對密封放射源要求由其他標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 ( 見 6.8.3) 。 1.1.104 本部分的要求基于下列假設(shè) : ——治療計劃是有效的 , 并給出了恰當(dāng)?shù)闹委焻?shù)值 ; ——設(shè)備使用的放射源源強是已知的。 為確保設(shè)備能完成預(yù)置的治療參數(shù) , 本部分特別要求 : ——選用的放射源按選定的組合可在施源器內(nèi)相對于施源器定位和移動 ; ——按選定的照射時間 , 由選定的放射源組合給予輻照 ; ——設(shè)備對操作者或周圍其他人員不會造成不必要的危害。

GB 9706.13-2008 中可能用到的儀器設(shè)備

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