JB 20067-2005
制藥機械符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則
General rule of pharmaceutical machinery conform to good manufacturing practice
- 標(biāo)準(zhǔn)號
- JB 20067-2005
- 發(fā)布
- 2005年
- 總頁數(shù)
- 12頁
- 發(fā)布單位
- 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-機械
- 當(dāng)前最新
- JB 20067-2005
- 引用標(biāo)準(zhǔn)
- GB 150 GB 3836.1 GB 5226.1 GB 9969.1 GB/T 15692.1 GB/T 15692.2 GB/T 15692.3 GB/T 15692.4 GB/T 15692.5 GB/T 15692.6 GB/T 15692.7 GB/T 15692.8 GB/T 15692.9
- 適用范圍
- 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了制藥機械產(chǎn)品（原料藥機械及設(shè)備、制劑機械、藥用粉碎機械、飲片機械、制藥用水制備設(shè)備、藥品包裝機械和藥物檢測設(shè)備）符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通用要求。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于制藥機械產(chǎn)品設(shè)計、制造、檢驗及使用過程中實施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的指導(dǎo)，亦適用于制藥機械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容編寫時的依據(jù)。
JB 20067-2005 中可能用到的儀器設(shè)備
專題
JB 20067-2005相似標(biāo)準(zhǔn)
推薦
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沃特世作為分離科學(xué)的行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者，于2012年推出了以SFC為技術(shù)原理但完全革新的硬件設(shè)計的超高效的超臨界流體色譜分析儀ACQUITY UPC2?。其突破了傳統(tǒng)超臨界流體色譜儀穩(wěn)定性、精確度、重現(xiàn)性等不佳的瓶頸，讓SFC技術(shù)在分析領(lǐng)域得到更加廣泛的應(yīng)用。ACQUITY UPC2系統(tǒng)與新型色譜柱相結(jié)合...
連載 | 激光粒度儀在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）中的應(yīng)用實踐之一：儀器的確認
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離心機的實際應(yīng)用
出的社會責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)涵。 為引導(dǎo)制藥裝備行業(yè)內(nèi) GMP 的開展，行業(yè)相繼制定了《制藥裝備符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則》、《制藥機械（設(shè)備）驗證導(dǎo)則》等指導(dǎo)性標(biāo)準(zhǔn)。隨著 GMP 的發(fā)生，產(chǎn)生了 URS（用戶需求標(biāo)準(zhǔn)）、CIP（在位清洗）、SIP（在位滅菌）、TTW（穿墻隔離技術(shù)）、無塵對接傳遞系統(tǒng)...
離心機-詳細離心機相關(guān)情況
的開展，行業(yè)相繼制定了《制藥裝備符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則》、《制藥機械（設(shè)備）驗證導(dǎo)則》等指導(dǎo)性標(biāo)準(zhǔn)。隨著 GMP 的發(fā)生，產(chǎn)生了 URS（用戶需求標(biāo)準(zhǔn)）、CIP（在位清洗）、SIP（在位滅菌）、TTW（穿墻隔離技術(shù)）、無塵對接傳遞系統(tǒng)、不見陽光的結(jié)構(gòu)等許多新的設(shè)計方法和新的行業(yè)術(shù)語。GMP...