IEC 60601-2-43:2000
醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-43部分:介入過(guò)程用X射線設(shè)備安全專(zhuān)用要求

Medical electrical equipment - Part 2-43: Particular requirements for the safety of X-ray equipment for interventional procedures

被代替

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)

IEC 60601-2-43:2000

發(fā)布

2000年

總頁(yè)數(shù)

42頁(yè)

中文版

GB 9706.23-2005 (等同采用的中文版本)

發(fā)布單位

國(guó)際電工委員會(huì)

替代標(biāo)準(zhǔn)

IEC 60601-2-43:2010

當(dāng)前最新

IEC 60601-2-43:2022 RLV

 

 

適用范圍

添加：本專(zhuān)用標(biāo)準(zhǔn)適用于制造商聲明適合長(zhǎng)時(shí)間放射鏡引導(dǎo)介入手術(shù)的 X 射線設(shè)備。其范圍尤其不包括： - 放射治療設(shè)備； - 計(jì)算機(jī)斷層掃描設(shè)備； - 旨在引入患者體內(nèi)的配件； - 乳腺X線攝影X射線設(shè)備。注 1：附件 BB 中給出了延長(zhǎng)放射鏡引導(dǎo)介入手術(shù)的示例，建議使用符合本標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備。注 2：本標(biāo)準(zhǔn)的特殊要求對(duì)于所有放射引導(dǎo)介入手術(shù)中使用的設(shè)備來(lái)說(shuō)并不是必需的。附錄 BB 中給出了不需使用符合本標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備的程序示例。制造商聲明適合放射鏡引導(dǎo)介入手術(shù)的設(shè)備，如果系統(tǒng)中不包括患者支持，則不受本標(biāo)準(zhǔn)中患者支持條款的約束。

IEC 60601-2-43:2000相似標(biāo)準(zhǔn)