1 范圍本文件規(guī)定了不同生物安全防護級別疫苗生產車間(以下簡稱“車間”)的風險管理、設施設備和安全管理等方面的生物安全通用要求。本文件適用于涉及使用病原微生物進行疫苗生產的車間建設、運行和管理。2術語和定義?下列術語和定義適用于本文件。2.1 一級屏障 primary barrier??? 操作者和...
? ? ? 1、海拔。不同海拔高度的大氣壓不同，可能影響生物安全柜的正常運行。所以安全柜安裝位置會有海拔限制，一般安全柜設計的正常操作海拔高度為2000米。當安裝位置的海拔超過安全柜設計范圍時，應該需要現(xiàn)場進行風速等性能的調試。? 2、電源及插座。要有能夠滿足安全柜運行的電源，為了避免無意間關閉...
大多數(shù)醫(yī)療設備在外科手術過程中都會與人體發(fā)生相互作用。試想一下，如果我們沒有適當?shù)那鍧嵾^程或消du過程。然后，所有這些醫(yī)療設備都會在外科手術過程中將物理碎片(以微克為單位)轉移到人體中，或者將生物制劑轉移到體內，從而導致各種嚴重的感染和其他生物反應。這樣的手術過程會帶來嚴重的健康風險和危害。消du...
三級生物安全柜是為生物安全防護等級為4級實驗室而設計的，柜體完全氣密，工作人員通過連接在柜體的手套進行操作，俗稱手套箱(Golve box)，試驗品通過雙門的傳遞箱進出安全柜以確保不受污染，適用于高風險的生物試驗，如進行SARS、埃博拉病毒相關實驗等?！ 「鶕?jù)生物安全柜的強制性行業(yè)標準...
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