安圖生物于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》,產(chǎn)品包括:肺炎支原體IgG抗體檢測(cè)試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)、呼吸道合胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)、腸道病毒71型IgM抗體檢測(cè)試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)。新產(chǎn)品注冊(cè)證的取得,進(jìn)一步豐富了公司產(chǎn)品線,不斷滿足市場(chǎng)需求。致力于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)的普及和提高為人類健康服務(wù)...
安圖生物于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證:柯薩奇病毒B組IgM抗體檢測(cè)試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)。新產(chǎn)品注冊(cè)證的取得,進(jìn)一步豐富了公司產(chǎn)品線,不斷滿足市場(chǎng)需求。安圖生物磁微粒化學(xué)發(fā)光呼吸道系列檢測(cè)試劑,現(xiàn)已涵蓋9種呼吸道病原體,能夠?qū)Ψ窝字гw、肺炎衣原體、呼吸道合胞病毒、腺病毒、柯薩奇病毒B組、嗜肺軍團(tuán)菌、結(jié)核分支桿菌、新型冠狀病毒等引發(fā)呼吸道感染的病原體進(jìn)行檢測(cè)。...
安圖生物于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證:嗜肺軍團(tuán)菌IgM抗體檢測(cè)試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)。新產(chǎn)品注冊(cè)證的取得,進(jìn)一步豐富了公司產(chǎn)品線,不斷滿足市場(chǎng)需求。安圖生物磁微粒發(fā)光呼吸道系列檢測(cè)試劑,現(xiàn)已涵蓋7種呼吸道病原體,能夠?qū)Ψ窝字гw、肺炎衣原體、呼吸道合胞病毒、腺病毒、嗜肺軍團(tuán)菌、結(jié)核分支桿菌等引發(fā)呼吸道感染的病原體進(jìn)行檢測(cè)。致力于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)的普及和提高為人類健康服務(wù)...
同時(shí)獲證的還有6項(xiàng)CE List B 產(chǎn)品,分別為:前列腺特異性抗原檢測(cè)試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)、游離前列腺特異性抗原檢測(cè)試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)、肺炎衣原體IgG抗體檢測(cè)試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)、腫瘤標(biāo)志物質(zhì)控品II、TORCH IgM抗體質(zhì)控品、TORCH IgG抗體質(zhì)控品。致力于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)的普及和提高為人類健康服務(wù)...
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