ISO 21501-3:2019
粒度分布的測定.單粒子光相互作用法.第3部分:消光液載粒子計數(shù)器
Determination of particle size distribution — Single particle light interaction methods — Part 3: Light extinction liquid-borne particle counter
- 標(biāo)準(zhǔn)號
- ISO 21501-3:2019
- 發(fā)布
- 2019年
- 總頁數(shù)
- 26頁
- 發(fā)布單位
- 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織
- 當(dāng)前最新
- ISO 21501-3:2019
- 適用范圍
- 本文件描述了一種光消光液載粒子計數(shù)器（LELPC）的校準(zhǔn)和驗證方法，用于測量懸浮在液體中的粒子的尺寸和粒子數(shù)濃度。 本文件中描述的消光方法基于單粒子測量。 通過此方法測量的顆粒的典型尺寸范圍為 1 μm 至 100 μm。 本方法適用于評價藥品（如注射劑、注射用水、大輸液）清潔度的儀器，以及測定各種液體中顆粒數(shù)量和粒徑分布的儀器。 以下情況均屬于本文件的范圍： ——尺寸設(shè)置錯誤； ——計數(shù)效率； ——尺寸分辨率； ——最大顆粒數(shù)濃度； ——采樣流量誤差； ——采樣時間誤差； ——取樣體積誤差； ——校準(zhǔn)間隔； ——報告測試和校準(zhǔn)的結(jié)果。