AAMI/ISO 11138-5:2017由SCC 發(fā)布于 2017-08-01。
AAMI/ISO 11138-5:2017 保健品滅菌生物指示劑 第5部分：低溫蒸汽和甲醛滅菌過程的生物指示劑的最新版本是哪一版？
最新版本是 AAMI/ISO 11138-5:2017 。
規(guī)定了用于評(píng)估采用低溫蒸汽和甲醛作為滅菌劑的滅菌過程性能的測(cè)試生物、懸浮液、接種載體、生物指示劑和測(cè)試方法的要求。
圖3、PEA發(fā)生器和氣體分布系統(tǒng)在車間內(nèi)的擺放位置及BI和CI的布點(diǎn)位置滅菌循環(huán)結(jié)束，所有的化學(xué)指示劑均變色明顯，表明過氧化氫氣體在空間內(nèi)分布均勻；所有的生物指示劑無(wú)論是在培養(yǎng)的第24h或者培養(yǎng)結(jié)束的第7天，培養(yǎng)基均未變渾濁，表明滅菌合格。...
2）根據(jù)ISO 11138 -1(2006)的分類，目前的生物指示劑有環(huán)氧乙烷滅菌用生物指示物、濕熱?滅菌用生物指示物、干熱?滅菌用生物指示物、過氧化氫低溫等離子滅菌生物指示物和甲醛滅菌用生物指示物 。3）按培養(yǎng)時(shí)間可分為通用型生物指示劑和快速型生物指示劑。...
2）根據(jù)ISO 11138 -1(2006)的分類，目前的生物指示劑有環(huán)氧乙烷滅菌用生物指示物、濕熱?滅菌用生物指示物、干熱?滅菌用生物指示物、過氧化氫低溫等離子滅菌生物指示物和甲醛滅菌用生物指示物 。3）按培養(yǎng)時(shí)間可分為通用型生物指示劑和快速型生物指示劑。...
醫(yī)用指示卡醫(yī)療器械往往需要采用滅菌手段，目前的滅菌方式主要有壓力蒸汽滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌、甲醛蒸汽滅菌、低溫等離子滅菌和輻照滅菌等等，這些過程同樣需要指示卡的存在。通過化學(xué)指示膠帶指示物品是否經(jīng)過了滅菌過程；各種B-D試紙檢測(cè)預(yù)真空滅菌器冷空氣排出效果和飽和蒸汽的穿透效果以及漏氣情況；環(huán)氧乙烷滅菌指示卡、甲醛濃度指示卡等滅菌過程單一參數(shù)的化學(xué)指示卡；時(shí)間-溫度等多參數(shù)的化學(xué)指示卡。...
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