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醫(yī)用電氣設(shè)備通過環(huán)境試驗可以驗證產(chǎn)品在各種環(huán)境條件下的適應(yīng)能力,對于試驗過程中暴露的產(chǎn)品缺陷和故障,采取適當(dāng)?shù)恼拇胧?,以改進(jìn)產(chǎn)品在其預(yù)期使用環(huán)境下的適應(yīng)性。本文將從國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于醫(yī)療器械注冊檢驗環(huán)境試驗要求并結(jié)合個人在醫(yī)療器械環(huán)境與可靠性方面的項目實施經(jīng)驗,特對國內(nèi)醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境試驗標(biāo)準(zhǔn)...
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