GB/T 39766-2021
人類生物樣本庫管理規(guī)范
Management specification for human biobank
GBT39766-2021, GB39766-2021
- 標(biāo)準(zhǔn)號(hào)
- GB/T 39766-2021
- 別名
- GBT39766-2021, GB39766-2021
- 發(fā)布
- 2021年
- 總頁數(shù)
- 24頁
- 發(fā)布單位
- 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局、中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)
- 當(dāng)前最新
- GB/T 39766-2021
- 引用標(biāo)準(zhǔn)
- GB 13690-2009 GB 15630-1995 GB 19489-2008 GB 50015-2019 GB 50052-2009 GB/T 18883-2002 GB/T 31540.4-2015 GB/T 37864-2019 GB/T 38736-2020
- 適用范圍
- 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了人類生物樣本庫(以下簡(jiǎn)稱“樣本庫”)的組織架構(gòu)、人員、設(shè)施、設(shè)備、試劑耗材及信息化系統(tǒng)等生物樣本庫的管理要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于從事人類生物樣本庫管理的機(jī)構(gòu)。本標(biāo)準(zhǔn)的人類生物樣本庫用于開展科研活動(dòng),不得面向公眾開展精子、卵子、配子、胚胎的保存工作。人類生物樣本庫應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行人類遺傳資源管理的相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定。
| 術(shù)語 | 描述 |
|---|---|
| 人類生物樣本庫 humanbiobank | 開展人類生物樣本保藏的合法實(shí)體或其部分。 |
| 母體組織 maternal organization | 公共關(guān)系機(jī)構(gòu)所依附的組織。 |
| 人類生物樣本庫管理層 humanbiobank management group | 在人類生物樣本庫的最高層指揮和控制組織的一個(gè)人或一組人。 |
GB/T 39766-2021 中提到的儀器設(shè)備
| 儲(chǔ)存設(shè)備 | 用于樣本儲(chǔ)存，需滿足溫濕度、通風(fēng)等要求。 |
| 監(jiān)測(cè)報(bào)警設(shè)備 | 包括溫度、濕度、氧氣含量等的監(jiān)控設(shè)備。 |
| 備用電源系統(tǒng) 符合GB50052—2009要求 | 確保在斷電時(shí)樣本庫正常運(yùn)行。 |
| 消防系統(tǒng) | 包括無水阻燃滅火器、監(jiān)測(cè)和報(bào)警系統(tǒng)等。 |
| 供排水系統(tǒng) | 滿足生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室的要求。 |
其他標(biāo)準(zhǔn)
專題
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