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生物安全柜 醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)YY0569-2011

2021.11.18

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) YY0569-2011 《II級生物安全柜》是由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出,北京市醫(yī)療器械檢驗所牽頭起草的,2011年12月31日發(fā)布,2013年06月01日正式實施。該標(biāo)準(zhǔn)是在YY0569-2005的基礎(chǔ)上修改更新的,用以代替YY0569-2005標(biāo)準(zhǔn)。

YY0569標(biāo)準(zhǔn)同樣也是參考國外的NSF49和EN12469標(biāo)準(zhǔn)制定的,初的2005版是2005年7月18日發(fā)布,2006年06月01日正式實施的,是繼JG170之后的又一部生物安全柜的專有標(biāo)準(zhǔn),它從發(fā)布到實施經(jīng)歷更長時間的驗證修改,應(yīng)該說更為完善更為周詳。同時,經(jīng)過幾年的驗證實踐,與時俱進,標(biāo)準(zhǔn)在2011年又做了進一步的修訂更新,使得標(biāo)準(zhǔn)制定的更科學(xué),更嚴(yán)謹,也更權(quán)威。也逐步成為目前國內(nèi)權(quán)威,廣泛應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn),甚至比國外的標(biāo)準(zhǔn)更為嚴(yán)格,與NSF49和EN12469一起成為世界重要權(quán)威的三大生物安全柜標(biāo)準(zhǔn)。

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