聚焦生物醫(yī)藥，引領(lǐng)細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展
——第四屆細(xì)胞生物產(chǎn)業(yè)大會(huì)暨第二屆中國(guó)生物醫(yī)藥創(chuàng)新合作大會(huì)在京舉辦
7月28日，2022CBIC第四屆細(xì)胞生物產(chǎn)業(yè)大會(huì)暨第二屆中國(guó)生物醫(yī)創(chuàng)新合作大會(huì)（以下簡(jiǎn)稱細(xì)胞大會(huì)暨生物醫(yī)藥大會(huì) ）在北京漁陽(yáng)飯店舉辦。分析測(cè)試百科網(wǎng)作為大會(huì)支持媒體為您帶來(lái)這生物醫(yī)藥界盛會(huì)的報(bào)導(dǎo)。
本屆細(xì)胞大會(huì)暨生物醫(yī)藥大會(huì)是由廣州正和會(huì)展服務(wù)有限公司聯(lián)手北京生命科技產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)、上海市生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)、上海實(shí)驗(yàn)室裝備協(xié)會(huì)、深圳市生物醫(yī)藥促進(jìn)會(huì)、深圳市細(xì)胞治療技術(shù)協(xié)會(huì)、廣州市儀器行業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)學(xué)救援協(xié)會(huì)救援資源保障分會(huì)、上海市室內(nèi)和環(huán)境凈化行業(yè)協(xié)會(huì)、上海市生物醫(yī)藥科技發(fā)展中心、深圳市生命科學(xué)行業(yè)協(xié)會(huì)、深圳市生命科學(xué)與生物技術(shù)協(xié)會(huì)、深圳市潔凈行業(yè)協(xié)會(huì)、珠海高新區(qū)生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械協(xié)會(huì)等單位共同舉辦。
本次大會(huì)匯聚了生物醫(yī)藥領(lǐng)域權(quán)威專家和行業(yè)先進(jìn)，分享細(xì)胞治療、干細(xì)胞、3D細(xì)胞培養(yǎng)、類器官、單細(xì)胞組學(xué)、外泌物、新型抗體、新藥臨床、項(xiàng)目申報(bào)、基因治療、溶瘤病毒等領(lǐng)域最前沿的資訊和政策動(dòng)態(tài)。同期舉辦主題展會(huì)將一站式連接產(chǎn)學(xué)研資多方平臺(tái)，促進(jìn)行業(yè)合作和發(fā)展。
大會(huì)會(huì)場(chǎng)
泰林醫(yī)學(xué)工程有限公司細(xì)胞治療首席科學(xué)家韓冰 主持開(kāi)幕式
廣州正和會(huì)展服務(wù)有限公司總經(jīng)理牛松 致開(kāi)幕詞
第四屆CBIC細(xì)胞生物產(chǎn)業(yè)（北京）大會(huì)細(xì)胞療法創(chuàng)新與應(yīng)用專題報(bào)告會(huì)中，細(xì)胞療法領(lǐng)域的專家介紹了細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展的背景和各種細(xì)胞免疫治療方法的研究成果，以及相關(guān)“標(biāo)準(zhǔn)”、“指南”的最新信息。
報(bào)告人：中源協(xié)和細(xì)胞基因工程股份有限公司副總經(jīng)理，首席科學(xué)官中源藥業(yè)CEO 張宇
報(bào)告題目：全球細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展機(jī)遇與挑戰(zhàn)
全球細(xì)胞基因治療公司市場(chǎng)前景巨大。新冠疫情后，國(guó)際資本逐漸更多的涌入細(xì)胞基因治療市場(chǎng)。全球已批準(zhǔn)細(xì)胞治療產(chǎn)品主要為干細(xì)胞治療和CAR T治療產(chǎn)品，產(chǎn)品價(jià)格幾乎都在10萬(wàn)美元以上，并且銷(xiāo)售額逐漸增長(zhǎng)。在這種細(xì)胞治療市場(chǎng)膨脹的全球環(huán)境下，中國(guó)在細(xì)胞治療市場(chǎng)才剛剛起步。同時(shí)中國(guó)藥品審評(píng)審批制度的革新，也為細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了利好。張宇表示，雖然目前市場(chǎng)形勢(shì)大好，但還是存在以下挑戰(zhàn)：其一，上游細(xì)胞儲(chǔ)存和設(shè)備耗材市場(chǎng)成本高昂；其二，二級(jí)市場(chǎng)表現(xiàn)不佳，一二級(jí)市場(chǎng)倒掛；其三，靶點(diǎn)扎堆，從業(yè)者同質(zhì)化的發(fā)展引發(fā)知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛；其四，全球技術(shù)更新迭代加速，國(guó)外技術(shù)傳入中國(guó)后，國(guó)外已經(jīng)開(kāi)發(fā)新一代技術(shù)；其五，適應(yīng)癥拓展和聯(lián)合治療研究發(fā)展不足；其六，從字體到通用型產(chǎn)品的技術(shù)瓶頸突破；其七，中國(guó)有經(jīng)驗(yàn)的細(xì)胞治療臨床試驗(yàn)/研究醫(yī)生人才團(tuán)隊(duì)不多等等。
報(bào)告人：清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院細(xì)胞治療實(shí)驗(yàn)室主任 張明徽
報(bào)告題目：基于NKT的新一代免疫治療技術(shù)
腫瘤臨床治療領(lǐng)域發(fā)展迅速，已經(jīng)進(jìn)入小分子靶向與大分子靶向治療相結(jié)合的時(shí)代。2013年癌癥免疫藥CAR-T的上市，為人們展示了人體免疫系統(tǒng)的強(qiáng)大功能，為癌癥治療帶來(lái)新的希望。癌細(xì)胞是無(wú)限增殖的惡性細(xì)胞。張明徽介紹了人體中NKT細(xì)胞作為特殊的“特種部隊(duì)”可以將癌細(xì)胞消滅，并且同時(shí)會(huì)改善腫瘤免疫微環(huán)境。CT圖像顯示，患者再經(jīng)過(guò)幾年的NKT細(xì)胞治療后，癌變區(qū)域逐年減少?，F(xiàn)今已有多例治愈且無(wú)復(fù)發(fā)案例。
報(bào)告人：北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院主任醫(yī)師 應(yīng)志濤
報(bào)告題目：CAR-T治療B-NHL進(jìn)展及指南解讀
靶向CD19的CAR-T細(xì)胞在復(fù)發(fā)難治B細(xì)胞非霍齊金淋巴瘤中取得突破性進(jìn)展，全球范圍內(nèi)已有五款產(chǎn)品批準(zhǔn)用于臨床。應(yīng)志濤闡述了CAR-T細(xì)胞治療B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤的適應(yīng)癥、治療前評(píng)估、外圍血單個(gè)核細(xì)胞采集、橋接治療、淋巴細(xì)胞清除化療、細(xì)胞回輸、回輸后監(jiān)測(cè)、毒副反應(yīng)處理、長(zhǎng)期隨訪等9個(gè)方面的內(nèi)容，并介紹了《指南》更適用于具有大量本及較長(zhǎng)時(shí)間隨訪數(shù)據(jù)的CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品，對(duì)正處于臨床研究階段CAR T細(xì)胞，建議參考相應(yīng)的臨床研究手冊(cè)。
報(bào)告人：廣州醫(yī)科大學(xué)第三附屬醫(yī)院主任醫(yī)師 祁巖超
報(bào)告題目：CSCO CAR-T治健康人免疫細(xì)胞治療晚期腫瘤
根據(jù)中國(guó)醫(yī)學(xué)論壇報(bào)2022年3月31日?qǐng)?bào)告顯示截至2016年，我國(guó)癌癥發(fā)病率412萬(wàn)人，占總?cè)丝诘?.1%；死亡率241萬(wàn)人，約2.4%。祁巖超通過(guò)多例細(xì)胞治療的案例，介紹了自體CIK細(xì)胞治療成功率高，復(fù)發(fā)率低，并可以用于治療肝膽管癌、腸癌、肺癌、卵巢癌、腦血管外皮瘤、骨巨細(xì)胞瘤、腦瘤等多處發(fā)生的癌癥，目前已治愈了全球來(lái)自26個(gè)地區(qū)的病人。
報(bào)告人： 中科醫(yī)學(xué)投資控股（深圳）集團(tuán)有限公司首席科學(xué)官、深圳干細(xì)胞庫(kù)首席科學(xué)官、泰成分院腫瘤康復(fù)科主任 畢馨文
報(bào)告題目：光免疫療法在腫瘤治療領(lǐng)域的創(chuàng)新型應(yīng)用
畢馨文介紹在腫瘤治療領(lǐng)域最新的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)、再生醫(yī)學(xué)中的研究。畢馨文發(fā)現(xiàn)使用中醫(yī)對(duì)腫瘤進(jìn)行治療時(shí)，癌癥細(xì)胞可視化的問(wèn)題亟待解決。光免疫療法由日本開(kāi)發(fā)，利用紅外線對(duì)光敏性藥物在特定部位進(jìn)行定點(diǎn)“爆破”，使藥物精準(zhǔn)在癌細(xì)胞附近釋放。
報(bào)告人：泰林醫(yī)學(xué)工程有限公司細(xì)胞治療首席科學(xué)家 韓冰
報(bào)告題目：CGT藥物快速無(wú)菌監(jiān)測(cè)挑戰(zhàn)與解決方案
細(xì)胞藥物無(wú)菌控制面臨無(wú)法最終滅菌、無(wú)法短時(shí)間的放行，并且具有生物活性需要多次QC測(cè)試等挑戰(zhàn)。國(guó)家藥典委員會(huì)對(duì)細(xì)胞類制品微生物檢查法通則法案出臺(tái)，規(guī)定了檢測(cè)方法采用底物顯色法、熒光信號(hào)法和頂空壓力法。而在USP美國(guó)藥典中，對(duì)微生物呼吸監(jiān)測(cè)法除了以上3種，還包括將微生物代謝引起的頂空氣體濃度進(jìn)行分析的頂空分析法。泰林醫(yī)學(xué)在“十三五”期間開(kāi)發(fā)了無(wú)菌監(jiān)測(cè)儀器，推出了“快速無(wú)檢測(cè)（RST）解決方案”，可滿足《通則》以及團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的要求，并可以在最快12小時(shí)內(nèi)對(duì)細(xì)胞治療藥物進(jìn)行無(wú)菌測(cè)試。
報(bào)告人： 山東保法腫瘤治療股份有限公司董事長(zhǎng)、俄羅斯自然科學(xué)院 于保法院士
報(bào)告題目：超微創(chuàng)腫瘤自體免疫治療
免疫治療在臨床研究已經(jīng)取得成效。于保法院士提出超微創(chuàng)自體免疫治療方法UMIPIC。在給藥治療前電鏡分析，對(duì)腫瘤切片進(jìn)行觀察發(fā)現(xiàn)細(xì)胞居多，而在治療后視野中多為藥物晶體，癌細(xì)胞被消滅。而在治療后使用液質(zhì)譜對(duì)癌細(xì)胞蛋白組檢測(cè)，也發(fā)現(xiàn)癌細(xì)胞組織蛋白發(fā)生變化。于保法院士表示，在UMPIC療法中，抗癌藥物、緩釋劑、免疫佐劑三個(gè)方面缺一不可。
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第二屆生物醫(yī)藥創(chuàng)新合作（北京）大會(huì)新型抗體藥物質(zhì)控與創(chuàng)新藥研發(fā)臨床申報(bào)專題中，來(lái)自各個(gè)企業(yè)的行業(yè)專家介紹了ADC藥物表征、組織切片掃描技術(shù)、抗體藥物質(zhì)量控制、小核酸藥物及動(dòng)物模型在細(xì)胞治療中的應(yīng)用等內(nèi)容。
報(bào)告人：安捷倫科技應(yīng)用工程師 韓治國(guó)
報(bào)告題目：安捷倫技術(shù)平臺(tái)在ADC藥物結(jié)構(gòu)表征和質(zhì)量控制中的應(yīng)用
抗體偶聯(lián)藥物( antibody-drug conjugate，ADC) 是將單克隆抗體藥物的高特異性和小分子細(xì)胞毒藥物的高活性相結(jié)合，用以提高腫瘤藥物的靶向性、減少毒副作用。（和傳統(tǒng)的完全或部分人源化抗體或抗體片段相比，ADC因?yàn)槟茉谀[瘤組織內(nèi)釋放高活性的細(xì)胞毒素從而理論上療效更高。）最新第三代ADC采用定點(diǎn)偶聯(lián)方法，將小分子藥物連接在抗體上。韓治國(guó)介紹了，在不同分子水平上ADC的檢測(cè)方法以及定值方案，并針對(duì)目前市面上的ADC做了應(yīng)用上的研究。
報(bào)告人：丹吉爾產(chǎn)品應(yīng)用工程師 馬英杰
報(bào)告題目：全景組織切片掃描及分析應(yīng)用方案
物理玻片數(shù)字化一直是病理研究的發(fā)展的方向。近年來(lái)隨著網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的飛速發(fā)展，儲(chǔ)存性能的提升，使得病理診斷數(shù)字化逐漸不再是高成本的科研研究。吉爾丹電子引進(jìn)3DHISTECH、DIAPATH等設(shè)備，從切片、制片、診斷等降低了各大醫(yī)院對(duì)病理展示、診斷的負(fù)擔(dān)，大大提高了臨床、教學(xué)和科研的質(zhì)量。馬英杰介紹了公司顯微鏡可以完成單層以及多層掃面，通過(guò)計(jì)算機(jī)算法可以還原組織原本形貌。
報(bào)告人：賦成生物分析配方科學(xué)總監(jiān) 白羊
報(bào)告題目：抗體藥物CMC的質(zhì)量控制策略
全球抗體市場(chǎng)自1975年出現(xiàn)以來(lái)不斷壯大，并在近5年里加速增長(zhǎng)。隨著ADC和雙抗藥物相繼獲批，中國(guó)單抗IND和BLA數(shù)目爆炸式增長(zhǎng)。白羊梳理了抗體藥物CMC開(kāi)發(fā)中質(zhì)量控制點(diǎn)，包括依據(jù)CQA定制抗體藥物DS、DP的典型質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，以及依據(jù)CQA制定抗體藥物典型蛋白表征的數(shù)據(jù)等。進(jìn)而介紹分析方法生命周期的管理，并依托案例進(jìn)行詳細(xì)的分析。
報(bào)告人：北京賽賦醫(yī)藥研究院有限公司咨詢部國(guó)際事務(wù)經(jīng)理 王天宇
報(bào)告題目：小核酸藥物研發(fā)立項(xiàng)與申報(bào)策略
小核酸藥物是指長(zhǎng)度小于30nt的寡核苷酸序列，范圍涵蓋了小干擾核酸siRNA、信使RNA、微小RNA和反義核酸ASO，大多數(shù)情況特指siRNA。siRNA沉默基因可以拓展可合成藥的靶點(diǎn)，具有強(qiáng)烈而持久的作用效果且安全性較好。王天宇介紹了小核酸藥物審評(píng)關(guān)注點(diǎn)主要是序列、質(zhì)粒序列和生產(chǎn)工藝等，非臨床關(guān)注點(diǎn)是免疫刺激、免疫原性、遺傳毒性等。中國(guó)暫時(shí)沒(méi)有正式對(duì)小核酸藥物相關(guān)的法規(guī)與規(guī)定，但目前已經(jīng)有一些相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)規(guī)則。賽賦醫(yī)藥除了提供小核算藥物相關(guān)的產(chǎn)品，還提供藥物研發(fā)立項(xiàng)與申報(bào)策略等服務(wù)。
報(bào)告人：維通利華首席產(chǎn)品專家 宮世玲
報(bào)告題目：動(dòng)物模型如何助力于細(xì)胞治療藥物的臨床前藥效評(píng)估？
維通利華自1999年從事動(dòng)物商品化工作，已有20余年從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物與相關(guān)服務(wù)的經(jīng)驗(yàn)，并于2013年與Charles River在中國(guó)成立合資公司。宮世玲介紹了物種的差異與細(xì)胞治療藥物的特異性給細(xì)胞治療臨床前體內(nèi)實(shí)驗(yàn)提出了難題與挑戰(zhàn)。在這種情況下，人源化小鼠模型可以提供有關(guān)CAR-T細(xì)胞藥效、分布和增值特征的信息，并已經(jīng)獲得監(jiān)管部門(mén)的批準(zhǔn)。免疫缺陷鼠的不斷發(fā)展也促進(jìn)了腫瘤藥物的不斷更新，NOG小鼠作為超重度腫瘤缺陷模型，可以用于CAR-T細(xì)胞治療，并且已經(jīng)有很多應(yīng)用案例。
參展廠商
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焦點(diǎn)事件
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科技前沿
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綜述
