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內(nèi)軸型膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)國際評價獲“高分”
近日，記者從全球骨科權(quán)威評級機構(gòu)ODEP獲悉，我國自主創(chuàng)新品牌微創(chuàng)骨科的Advance內(nèi)軸型膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)獲得該機構(gòu)的最高等級“15A”。這也是我國迄今唯一獲得此評定級別的企業(yè)。
據(jù)了解，內(nèi)軸型膝關(guān)節(jié)不僅可以提供更高的關(guān)節(jié)活動度以及更可靠的耐磨性能，還可以重建膝關(guān)節(jié)正常的運動力學(xué)，維持膝關(guān)節(jié)運動中的穩(wěn)定性，使得術(shù)后的運動力學(xué)特征和患者的步態(tài)更加自然靈活。
相關(guān)臨床研究顯示，內(nèi)軸型膝關(guān)節(jié)顯示出極高的假體存留率（98.8%）和患者滿意度（95%）。并且，相比傳統(tǒng)的后穩(wěn)定型膝關(guān)節(jié)假體，采用內(nèi)軸型膝關(guān)節(jié)假體的患者人工關(guān)節(jié)被遺忘指數(shù)評分更高，患者更容易“忘記”自己曾接受過全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)。
ODEP于2002年在英國創(chuàng)立，該機構(gòu)通過對髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)和肩關(guān)節(jié)植入的關(guān)節(jié)植入物進行長期持續(xù)評估，從而對植入物的生存率和質(zhì)量進行標(biāo)準(zhǔn)的驗證評級。目前，ODEP評級結(jié)果已被諸多歐美國家公立衛(wèi)生系統(tǒng)采納，成為批準(zhǔn)產(chǎn)品進入市場的重要決策依據(jù)之一。
ODEP評級由數(shù)字和字母組成。數(shù)字代表該關(guān)節(jié)產(chǎn)品接受臨床隨訪以及被跟蹤評估性能的時間年份，數(shù)字越大則意味著該產(chǎn)品的臨床隨訪時間越長；字母代表該產(chǎn)品臨床數(shù)據(jù)的強度，A級意味著該產(chǎn)品在隨訪的年份里、通過數(shù)量足夠多的患者、累積了充分完整有力的隨訪數(shù)據(jù)以證實產(chǎn)品品質(zhì)?！?5年”是ODEP目前對膝關(guān)節(jié)假體評分的最長時限，“15A”則是ODEP給予膝關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品臨床隨訪的最高評價。
