《中國藥典》X射線熒光光譜法標(biāo)準(zhǔn)草案的公示
國家藥典委發(fā)布關(guān)于0461 X射線熒光光譜法標(biāo)準(zhǔn)草案的公示。
我委擬修訂《中國藥典》0461 X射線熒光光譜法。為確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適用性，現(xiàn)將擬修訂的0461 X射線熒光光譜法公示征求社會(huì)各界意見（詳見附件）。公示期自發(fā)布之日起三個(gè)月。請認(rèn)真研核，若有異議，請及時(shí)在線反饋，并附相關(guān)說明、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和聯(lián)系方式。來函需打印后加蓋公章，個(gè)人來函需打印后本人簽名，并郵寄至我委通訊地址。
公示期滿未回復(fù)意見即視為對公示標(biāo)準(zhǔn)草案無異議。
聯(lián)系人：徐昕怡、朱冉
電話：010-67079522、010-67079581
通信地址：北京市東城區(qū)法華南里11號樓 國家藥典委員會(huì)辦公室
郵編：100061
0461 X 射線熒光光譜法修訂說明
2020年版《中國藥典》首次收載了 X射線熒光光譜法。為使該標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌，此次借鑒國內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和研究成果，并根據(jù)我國實(shí)際情況進(jìn)行修訂。修訂的主要內(nèi)容包括對前言、供試品的制備、定量測定法相關(guān)內(nèi)容的補(bǔ)充完善，以及增訂方法學(xué)驗(yàn)證與確認(rèn)中準(zhǔn)確度、重復(fù)性、中間精密度、專屬性、定量限、線性、范圍、耐用性、確認(rèn)相關(guān)的內(nèi)容。
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